個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）資質(zhì)基本要求

個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）是保護(hù)使用者免受職業(yè)危害或其他潛在風(fēng)險(xiǎn)的重要設(shè)備。在歐盟和英國(guó)銷售PPE產(chǎn)品時(shí)，必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。

適用法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)

歐盟法規(guī)

根據(jù)歐盟PPE法規(guī)（Regulation (EU) 2016/425），個(gè)人防護(hù)裝備分為三類：

第一類（Category I）：低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，例如太陽(yáng)鏡和園藝手套。

第二類（Category II）：中等風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，如頭盔和護(hù)目鏡。

英國(guó)法規(guī)

自英國(guó)脫歐后，英國(guó)實(shí)施了《個(gè)人防護(hù)裝備（安全）法規(guī)》（PPE Regulations 2018），與歐盟法規(guī)基本一致，但需要UKCA認(rèn)證代替CE認(rèn)證。

基本要求

設(shè)計(jì)與制造

PPE產(chǎn)品需設(shè)計(jì)合理，確保在預(yù)期使用條件下有效保護(hù)使用者。

技術(shù)文件

產(chǎn)品必須附帶詳細(xì)的技術(shù)文件，包括設(shè)計(jì)說明、材料規(guī)格、測(cè)試結(jié)果和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

符合性聲明（DoC）

制造商或進(jìn)口商需提供符合性聲明，明確說明產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，并包含以下信息：

1.產(chǎn)品名稱與描述

2.制造商或進(jìn)口商的詳細(xì)信息

3.產(chǎn)品適用的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)

4.責(zé)任人的姓名和簽名

測(cè)試與認(rèn)證

第一類產(chǎn)品：由制造商進(jìn)行自我聲明，無(wú)需第三方認(rèn)證。

第二類和第三類產(chǎn)品：需經(jīng)過授權(quán)機(jī)構(gòu)的測(cè)試與認(rèn)證，并獲得CE或UKCA標(biāo)志。

標(biāo)簽與標(biāo)識(shí)

產(chǎn)品必須標(biāo)明清晰的標(biāo)簽，包括品牌、型號(hào)、生產(chǎn)日期、使用限制和必要警示。

包裝上需印有CE標(biāo)志或UKCA標(biāo)志，具體取決于銷售市場(chǎng)。

維護(hù)與使用要求

PPE應(yīng)附帶使用說明書，明確說明正確的使用方法、保養(yǎng)要求和儲(chǔ)存條件。

使用者需定期檢查設(shè)備，確保其在使用期間保持最佳狀態(tài)。

責(zé)任與追溯

制造商、進(jìn)口商和分銷商需承擔(dān)產(chǎn)品的質(zhì)量和合規(guī)責(zé)任，并保存所有相關(guān)文件至少10年，以備監(jiān)管部門審查。

符合PPE的基本要求不僅能確保用戶的安全，還能提升產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。通過嚴(yán)格遵守法規(guī)，企業(yè)能夠有效避免法律風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)損失。

（來源：跨境白武士James）

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