
圖片來源:跨境白武士 James
一、背景
歐洲議會和歐盟理事會于2008年7月9日頒布的第768/2008/EC號法規(guī)規(guī)定了與產(chǎn)品銷售相關(guān)的認證和市場監(jiān)督要求。根據(jù)該法規(guī),歐盟的符合性聲明(Declaration of Conformity),簡稱為“DoC”,應(yīng)遵循附件III中規(guī)定的示范結(jié)構(gòu)。制造商應(yīng)在符合性聲明中包含附件II中相關(guān)模塊中指定的要素,并不斷對其進行更新。通過發(fā)布EC符合性聲明,制造商承擔(dān)產(chǎn)品符合性的責(zé)任。
二、政策
商家應(yīng)了解并遵守相關(guān)法規(guī)規(guī)定,以確保符合性聲明符合所有適用的要求,從而保證其產(chǎn)品在歐洲市場上的合規(guī)性,并保障人類健康和環(huán)境的安全。
針對不合規(guī)商品,TEMU保留采取一系列處理措施的權(quán)力,包括但不限于積極響應(yīng)監(jiān)管部門的要求、向買家發(fā)出風(fēng)險提示、下架商品、通知買家或其他相關(guān)方將商品銷毀/退回等。
三、DoC常見疑問解答
1、DoC是什么?
DoC是EU Declaration of Conformity的縮寫,是由制造商自行起草并簽署的正式文件,聲明其產(chǎn)品在進入歐洲市場之前符合所有相關(guān)的產(chǎn)品安全要求。DoC合規(guī)聲明文件是強制性文件。此外,還需將歐盟符合性聲明翻譯成產(chǎn)品銷售所在國家/地區(qū)要求的一種或多種語言。
2、DoC適用的產(chǎn)品范圍有哪些?
建筑產(chǎn)品:是指生產(chǎn)并投放市場,用于永久性地安裝在建筑工程或其組成部分中,且其性能對建筑工程的性能有影響的任何產(chǎn)品或成套設(shè)備,以滿足建筑工程的基本要求。需滿足協(xié)調(diào)標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/56834
個人防護設(shè)備:是指為保護個人的健康或安全免受一種或多種危險而設(shè)計和制造的、供個人穿戴或持有的設(shè)備。需滿足的協(xié)調(diào)標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57175
電氣和電子設(shè)備:是指依靠電流或電磁場正常工作的設(shè)備,以及用于產(chǎn)生、傳輸和測量此類電流和電磁場的設(shè)備,其設(shè)計使用電壓額定值交流電不超過 1 000 伏,直流電不超過 1 500 伏。
受低壓指令管控的電子電器產(chǎn)品(例如筆記本電腦)需滿足的協(xié)調(diào)標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57244
無線電設(shè)備是指有意發(fā)射和/或接收無線電波以進行無線電通信和/或無線電測定的電氣或電子產(chǎn)品,或必須配有天線等附件才能有意發(fā)射和/或接收無線電波以進行無線電通信和/或無線電測定的電氣或電子產(chǎn)品。需滿足的協(xié)調(diào)標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57117
電子電器類設(shè)備中的有害物質(zhì)(例如電池),需滿足的協(xié)調(diào)標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/41284
壓力設(shè)備:是指容器、管道、安全附件和壓力附件,在適用的情況下,包括與受壓部件相連的元件,如法蘭、噴嘴、接頭、支架、吊耳。需滿足的協(xié)調(diào)標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/51457、
休閑和私人船艇:休閑艇 "指任何類型的水上交通工具,不包括個人水上交通工具,用于運動和休閑目的,船體長度在 2.5 米至 24 米之間,不考慮推進方式;個人水上摩托艇 "系指船體長度小于 4 米的用于運動和休閑目的的水上摩托艇,該艇使用噴水泵作為主要推進力,并設(shè)計為由坐在、站立或跪坐于船體上而不是在船體范圍內(nèi)的人操作。需滿足的協(xié)調(diào)標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57434
測量設(shè)備:是指具有歐洲議會和理事會2014年2月26日第2014/32/EU號指令第2(1)條所述測量功能的任何裝置或系統(tǒng)。需滿足的協(xié)調(diào)標準參考:https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/download/8ec76f63-2544-4903-9c44-2d141c140d23_en?filename=2014_32_EU%20Measuring%20Instruments_Summary%20list%20of%20harmonised%20standards_Generated%20on%2031.08.2021.pdf
以上相關(guān)品類僅供參考,詳細信息請參見歐盟網(wǎng)站。(鏈接:https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/european-standards/harmonised-standards_en)
3、DoC與CE標志有什么關(guān)聯(lián)?
CE標志是商品進入歐洲共同市場的安全標志,也是制造商聲明其產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令的標識。在將產(chǎn)品投放市場之前,制造商必須確保產(chǎn)品的設(shè)計和制造符合法規(guī)要求。根據(jù)相關(guān)條款,制造商應(yīng)執(zhí)行或已執(zhí)行適用的合格評定程序,以驗證產(chǎn)品的合規(guī)性。如果產(chǎn)品通過了合格評定程序并符合要求,制造商應(yīng)按照規(guī)定起草歐盟符合性聲明,并在產(chǎn)品上加貼CE標志。制造商有責(zé)任在產(chǎn)品投放市場后的10年內(nèi)保存歐盟符合性聲明,以備相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的審查和監(jiān)督。
4、DoC文件怎么寫?
在填寫DoC之前,商家必須先確定其產(chǎn)品類型,需要滿足哪些歐盟協(xié)調(diào)立法,并按照法規(guī)要求進行相應(yīng)的合格評定。根據(jù)商品所進行的合格評定程序,按照法規(guī)給出的符合性聲明模板,如實填寫相關(guān)信息后,簽署聲明。
在撰寫符合性聲明時,商家需確保包含所有法規(guī)要求的必要信息,如同時適用多個協(xié)調(diào)立法,則需滿足多個協(xié)調(diào)立法的所有要求。
如下以玩具為例,介紹產(chǎn)品符合性聲明和標識樣例(僅供參考)
①產(chǎn)品的唯一標識(產(chǎn)品名稱/型號#):
②制造商或其授權(quán)代表的名稱和地址聲明的對象(允許追溯的產(chǎn)品標識):可能包括足夠清晰的彩色圖像,以便在適當(dāng)情況下識別產(chǎn)品;
③產(chǎn)品符合性聲明的目的符合相關(guān)歐盟協(xié)調(diào)立法(如2009/48/EU:玩具安全指令):
④引用與聲明符合性有關(guān)的相關(guān)協(xié)調(diào)標準(如EN71-1:機械xxx):
⑤適用時:申報機構(gòu)(名稱、編號)執(zhí)行了(標準),并頒發(fā)了證書,代表(總經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理)簽字。
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5、常見產(chǎn)品DoC必填字段有哪些?
低電壓LVD:對應(yīng)資質(zhì)要求CE-LVD,符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會第 2014/35/EU 號指令
電磁兼容性EMC:對應(yīng)資質(zhì)要求CE-EMC,符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會第 2014/30/EU 號指令
無線電設(shè)備:對應(yīng)資質(zhì)要求 CE-RED,符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會第 2014/53/EU 號指令
電氣和電子設(shè)備中有害物質(zhì)的限制:對應(yīng)資質(zhì)要求CE-RoHS,符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會第 2011/65/EU 號指令
機械:對應(yīng)資質(zhì)要求CE-MD,符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會第 2006/42/EC 號指令
計量儀器:符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會第 2014/32/EU 號指令
醫(yī)療器械:對應(yīng)資質(zhì)要求CE-MED/CE-MED Class II,符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會 (EU) 2017/745 號條例
體外診斷醫(yī)療器械:符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會 (EU) 2017/746 號條例
熱水鍋爐:符合性聲明文件合規(guī)要求參考關(guān)于使用液體或氣體燃料的新型熱水鍋爐的效率要求的理事會指令 92/42/EEC
燃氣器具:對應(yīng)資質(zhì)要求CE-GAR,符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會 (EU) 2016/426 號條例
建筑產(chǎn)品:符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會第 (EU) 305/2011 號條例
環(huán)境噪音排放:符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會第 2000/14/EC 號指令
非自動稱重儀器:符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會第 2014/31/EU 號指令
個人保護設(shè)備:符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會條例 (EU) 2016/425
承壓設(shè)備:對應(yīng)資質(zhì)要求CE-PED,符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會第 2014/68/EU 號指令
簡單壓力容器:符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會第 2014/29/EU 號指令
電池:符合性聲明文件合規(guī)要求參考歐洲議會和理事會 (EU) 2023/1542 號條例
更多產(chǎn)品DoC填寫參考歐盟官網(wǎng)。
以上內(nèi)容來源Temu賣家課堂。
(來源:跨境白武士James)
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