
2021-01-28 14:43
一、進口醫(yī)療設備的單位應具備的資質
a) 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
b) 營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
c) 進出口權(若沒有可以找有資質的進出口公司代理)
二、進口醫(yī)療器械報關公司以及所需文件
a) 國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械報關公司注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;
b) 屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認證證書(3c);
c) 部分設備需要辦理自動進口許可證(o證);
d) 設備的照片,銘牌,設備技術參數(shù),最終用途,中文說明書等;
e) 進口合同,箱單,invioce;
f) 其他需要補充的資料。
三、進口清關流程
a) 國外供應商發(fā)貨;
b) 海運至國內(nèi)碼頭或空運機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知單;
c) 憑到貨通知單到船公司換單;
d) 根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;
e) 報關
f) 海關受理;海關審價
g) 出稅單,交稅;
h) 動衛(wèi)檢;
i) 順利通關,放行,派送到指定地點。
(來源:K哥聊出海)