口罩出口美國需要什么手續(xù)

一、必要資料

提單、箱單、發(fā)票。

二、個人防護(hù)口罩

必須取得美國NIOSH檢測認(rèn)證，即National Institute for Occupational Safety and Health美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認(rèn)證。

三、醫(yī)用口罩

須取得美國FDA注冊許可。

四、辦證流程

美國NIOSH認(rèn)證

需按照NIOSH的指南實施，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實驗室實施測試，同時提交技術(shù)性資料（包括質(zhì)量體系部分資料）至NIOSH文審，只有文審和測試都通過，NIOSH才核發(fā)批文。

NIOSH將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類，具體的測試則由NIOSH下屬的NPPTL （National Personal Protective Technology Laboratory）實驗室操作。主要測試指標(biāo)包括呼氣阻力測試、呼氣閥泄漏測試、吸氣阻力測試、過濾效率測試。

美國FDA注冊