
2024-09-04 13:54
美代/美國代理人/US Agent/FDA US Agent,雖然叫法比較多,但總結(jié)一下、官方的說法就是US Agent,翻譯成中文就是美國代理人。
美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所,國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊而指定其為注冊代理人。所以,美代是和FDA相關(guān)的,或者說,美代是注冊FDA的前提條件。企業(yè)要想注冊FDA,就必須要有美代。美國代理人不能只是郵箱、語音通話,或在作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。
美代的作用有哪些:
1、為企業(yè)拓展市場;
2、促進(jìn)技術(shù)交流;
3、協(xié)助企業(yè)解決問題;
4、加強(qiáng)文化交流;
美代的辦理流程:
1、檢測機(jī)構(gòu)報價;
2、填寫申請表,簽字,蓋章;
3、支付認(rèn)證款項(xiàng);
4、出美代協(xié)議;
5、美代的辦理周期通常是5-7個工作日;
沒有美代會有什么影響:
根據(jù)美國FDA的法規(guī)要求,如果美國境外的制造商在出口相關(guān)產(chǎn)品的時候,不能提供有效的美代信息,那么將會面臨美國海關(guān)扣押貨物的處罰,嚴(yán)重者甚至?xí)黄脚_關(guān)停店鋪;
(來源:檢測認(rèn)證蘭工)
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