美國超過90萬人確診，中國已向美提供24億個口罩，出口又有新規(guī)！

隨著新冠病毒在美國以迅雷不及掩耳之勢的規(guī)模蔓延，截止4月25日，美國已經(jīng)有超過90萬人確診。

按照高盛預測，最多可能會有1.5億美國人感染，目前，美國的醫(yī)療系統(tǒng)已經(jīng)不堪重負，甚至部分地區(qū)可能將崩潰，這一點特別體現(xiàn)在醫(yī)用防護用品上，甚至美國目前的一些藥品也面臨潛在短缺。

據(jù)美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部在上周預計，美國將急需35億只口罩，但美國企業(yè)的生產(chǎn)能力遠遠滿足不了需求，據(jù)美國華盛頓大學醫(yī)學院的一項分析預測，美國新冠病毒高峰將在5月到來，可能會導致美國10萬人死亡，分析預測，在高峰期，患者數(shù)量將遠超醫(yī)院床位數(shù)量，到5月8日，美國所有醫(yī)院ICU中的10萬張可用床位將被用完，床位缺口可能達 64000個，呼吸機也會嚴重短缺，這就意味著，美國的所有醫(yī)院將很快不堪重負，或?qū)⒈罎ⅰ?

正基于此，中國制造的口罩、呼吸機和透析儀器將成為硬通貨，而在美國持續(xù)限制醫(yī)療物資出口之際，來自中國的物資正源源不斷運往美國，最新消息顯示，截至4月20日，中國已向美國提供了超過24.6億個口罩，按美國3億多人口計算，平均每個美國人可分到7個口罩，另外，中國還向美國提供了近5000臺呼吸機以及很多其他物資。

不過，盡管美國口罩需求量井噴，但中國對于口罩等防疫用品的限制還是頗多。近日有賣家向北美小妹提供了一份最新的口罩出口規(guī)定：

4月22日醫(yī)療物資出口報關(guān)更新標更新標準

非醫(yī)用口罩出口要求:

1、生產(chǎn)企業(yè)名稱，必須在產(chǎn)品或包裝或合格證.上有顯示(英文需要拿經(jīng)營者備案登記證)

2、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章)，產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有：執(zhí)行標準，生產(chǎn)批次，廠商名稱，廠商地址，生產(chǎn)日期，有效期(缺一不可)

3、非醫(yī)用提供聲明

4、普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫(yī)用字樣;二是執(zhí)行的產(chǎn)品標準為非醫(yī)用標準;三是產(chǎn)品不能帶有FDA或CE en14683標志。帶有上面字樣，標準，標志的其中一種均為醫(yī)用口罩

5、產(chǎn)品檢測報告

6、產(chǎn)品要有彩盒，即銷售包裝

7、口罩印上成份按照百分比（優(yōu)先按照醫(yī)療器械注冊證，沒有的可以按照檢測報告，相加要等于100%如無紡布40%熔噴布30%過濾棉30%）（新要求）

醫(yī)用防疫物（醫(yī)用口罩/額溫槍/體溫計/耳溫槍/試劑/呼吸機/隔離衣/防護服  ）資出口要求：

1、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械注冊證

3、醫(yī)療物資聲明(表格不能留空，表頭不要有模板兩個字，蓋生產(chǎn)銷售單位公章)

4、醫(yī)療器械經(jīng)生產(chǎn)許可證

5、廠家的檢測合格報告

6、生產(chǎn)廠家及注冊證商品名稱，型號要對應(yīng)報關(guān)單信息，生產(chǎn)公司需要在海關(guān)名冊內(nèi)(注冊號要在藥監(jiān)局網(wǎng)上能查到此生產(chǎn)公司的信息才有效)

7、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章)，產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有:執(zhí)行標準，生產(chǎn)批次，廠商名稱，廠商地址，生產(chǎn)日期，有效期，醫(yī)療器械注冊證號，醫(yī)療器械許可證號(缺一不可)

8、生產(chǎn)廠家要在海關(guān)目錄有備案（白名單）

9：口罩印上成份按照百分比（新規(guī)定，優(yōu)先按照醫(yī)療器械注冊證，沒有的可以按照檢測報告）

附口罩執(zhí)行標準 :

歐洲執(zhí)行標準分類:

EN-149民用

EN-143民用

EN-14683醫(yī)用

國內(nèi)執(zhí)行標準:

YY/T 0969-2013一次性醫(yī)用

YY 0469-2011醫(yī)用

GB 19083-2010醫(yī)用

GB 2626-2006民用

GB/T32610民用

有FDA標志(ASTM F2100:19)醫(yī)用包裝出現(xiàn)醫(yī)用(MEDICAIL) 字眼醫(yī)用

這一切以廣州機場出口防疫物品的標準制定，具體出貨前咨詢當?shù)貓箨P(guān)行

防疫物品（要求分類）：

非醫(yī)用：只有非醫(yī)用口罩；

醫(yī)用有：醫(yī)用口罩/額溫槍/體溫計/耳溫槍/試劑/呼吸機/隔離衣/防護服      

其他：手術(shù)帽、護目鏡、手套、鞋套、口罩機、病員監(jiān)護儀、消毒巾、消毒液劑出貨需要有生產(chǎn)廠家，合格證。