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2020-04-13 22:35
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1v1特權(quán)資源對(duì)接 
老板專(zhuān)屬企業(yè)課堂 
優(yōu)選源頭工廠名錄 
行業(yè)圈層人脈拓展 
平臺(tái)新政通道直連 
實(shí)時(shí)專(zhuān)屬管家服務(wù) 
雨果網(wǎng)獲悉，4月13日，美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（FDA）網(wǎng)站顯顯示，截至4月11日，已有46家工廠位于中國(guó)的企業(yè)所生產(chǎn)的口罩獲緊急使用授權(quán)（EUA）。其中既包括3M中國(guó)這樣的外商獨(dú)資企業(yè)，更多的則是奧美醫(yī)療、比亞迪、中鼎檢測(cè)、永泰三聯(lián)、金納爾醫(yī)療等中國(guó)本土生產(chǎn)商。
(圖片/FDA官網(wǎng)截圖)
文件顯示，在這些獲得緊急使用授權(quán)的企業(yè)中，使用中國(guó)KN95標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)口罩的達(dá)到26家。
根據(jù)美國(guó)法律規(guī)定，沒(méi)有FDA的批準(zhǔn)，口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)出售。
值得注意的是，美國(guó)在此番向中國(guó)企業(yè)提供EUA授權(quán)之前，已經(jīng)有過(guò)多次“變臉”。3月17日，美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心（CDC）官網(wǎng)明確指出，美國(guó)民眾在物資不足的情況下，可使用其他部分國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的口罩，包括中國(guó)KN95或KN100口罩。就連全球最大口罩制造商3M也曾表示，KN95與N95口罩“等效”，并且可以預(yù)期其功能非常相似。
不過(guò)，F(xiàn)DA在3月24日公布獲得EUA授權(quán)的他國(guó)標(biāo)準(zhǔn)口罩清單時(shí)，中國(guó)口罩被排除在外。3月28日，F(xiàn)DA為緩解全國(guó)醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺，緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個(gè)國(guó)家（澳大利亞、巴西、日本、韓國(guó)、墨西哥）認(rèn)證的非N95口罩，但KN95口罩仍然沒(méi)有獲得緊急授權(quán)。
“病例激增口罩短缺，但美國(guó)拒絕中國(guó)的KN95口罩”，美國(guó)新聞網(wǎng)站BuzzFeed 3月29日的報(bào)道稱，KN95口罩是N95口罩的中國(guó)替代品，但美國(guó)食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進(jìn)入美國(guó)。文章質(zhì)疑FDA這一決定背后有“政治原因”。
美國(guó)疾病控制中心（CDC）曾表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應(yīng)求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據(jù)全球最大的口罩制造商3M的說(shuō)法，KN95 與N95口罩“等效”，并且“可以預(yù)期其功能非常相似”。
（編輯：江同）
