海關(guān)對出口醫(yī)用物資檢查經(jīng)營范圍？誰給你自信來造謠？

這段時間在報關(guān)圈里面最火的自然就是防疫物資了，果子常常有種錯覺，機場和碼頭除了防疫物資出口外沒有其他什么可以出口的。疫情之下美國訂單減少，工廠不開工，人心不安。也難怪，在這種大環(huán)境下難免會出現(xiàn)判斷失誤。這不，最近提到 “海關(guān)要求醫(yī)療器械出口企業(yè)經(jīng)營范圍必須包含該項內(nèi)容” 就成了最熱門的話題，果子認為也是很值得討論的一個話題了。

事情是這樣的，在前段時間不知道從哪里有人杜撰了一份 “出口防疫物資通關(guān)指南” 或者類似的標題吧，反正我記不清楚了，隨后被很多人轉(zhuǎn)載。其中最有意思的就是 “要求出口方提供包含防疫物資經(jīng)營范圍的營業(yè)執(zhí)照”，還煞有其事的說這是海關(guān)需要檢查的。除了我在3月16日發(fā)了一期【關(guān)務(wù)麻辣燙】音頻節(jié)目進行吐槽以外，因為工作實在太忙就沒碼字寫出來。結(jié)果沒想到越傳越邪乎，在這個過程中還是不斷有冷靜思維的同學在后臺留言表示支持。

事實回顧：

在后來的詳細調(diào)查中得知，該消息是來源于某些專業(yè)公眾號文章，原文很多，我們只摘選今天重點討論的一項 “國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）”。

就這句話，被一些關(guān)務(wù)公眾號錯誤的理解為 “因為是海關(guān)12360轉(zhuǎn)發(fā)的某地海關(guān)發(fā)布的指引文章，所以就是海關(guān)要求并檢查出口貿(mào)易企業(yè)應(yīng)具備的營業(yè)執(zhí)照”，進而造成一些報關(guān)企業(yè)和快遞運營人紛紛將其加入對委托人的資質(zhì)要求中的不良連鎖反應(yīng)。

果子的態(tài)度：

第一、公眾號發(fā)布的該項指引僅是搜集整理而非海關(guān)強制要求，不明真相的群眾當圣旨后就會感覺有越權(quán)之嫌，管了不該自己管的閑事（后面再提）；

第二、某些非官方公眾號缺乏基本法律常識，錯誤解讀政策，誤導(dǎo)廣大關(guān)務(wù)從業(yè)者；

第三、海關(guān)在任何時候都不會且沒有必要對出口非法檢醫(yī)療器械等防疫物資查驗營業(yè)執(zhí)照，檢視是否包含該營業(yè)范圍。

理由如下：

為了讓各位關(guān)務(wù)從業(yè)者了解事實情況，我們將從幾個方面來闡述海關(guān)不會對非法檢貨物出口商經(jīng)營范圍進行限制的依據(jù)。

第一部分，立法依據(jù)

在進出口實際工作中可能涉及到部分進出口管制，在進出口管制的實施中是由各職能部門與海關(guān)共同協(xié)作完成工作，海關(guān)在其中扮演的角色是執(zhí)行者而非管制政策制定者。

就今天討論的主題來說，假設(shè)某貿(mào)易公司出口屬于二類醫(yī)療器械管理口罩，是否海關(guān)會要求該貿(mào)易公司必須具備醫(yī)療器械的經(jīng)營資質(zhì)呢？當然不會了。

眾所周知，對于醫(yī)療器械經(jīng)營管理的主管部門是國家藥品監(jiān)督管理局。為此，我們找到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，其中有以下條款值得關(guān)注：

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當遵守本辦法。

第四條 按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

讓果子來解釋一下這兩條的實際含義：

其中第四條明確了經(jīng)營二類醫(yī)療器械的企業(yè)需辦理備案，通過備案后才可向市場監(jiān)督管理部門變更經(jīng)營范圍加入二類醫(yī)療器械字樣。那么，作為企業(yè)在何種情況下才需要辦理醫(yī)療器械備案呢？在第二條中明確為在“境內(nèi)”從事經(jīng)營活動的情況下才受本辦法約束。所以，我們就分別談一下“境內(nèi)”和“經(jīng)營”的概念。

先說“經(jīng)營”。在工商營業(yè)執(zhí)照中都有經(jīng)營范圍，這個是限制企業(yè)在境內(nèi)開展的活動范圍，用什么來限制呢？用財稅制度。假設(shè)一家文具店賣起了速凍餃子，店主的速凍餃子進貨發(fā)票根據(jù)財務(wù)制度要求是無法入賬的，即便是財務(wù)違規(guī)入賬，對于購買者也是開不出餃子的銷售發(fā)票，因為你經(jīng)營范圍中并沒有餃子。那么為什么對于出口貨物不受此限制呢，因為你不用給老外開增值稅發(fā)票啊，稅務(wù)局怎么會管你。換言之，在醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法中的“經(jīng)營”是指買賣雙方都在境內(nèi)的情況下才受該辦法約束。

再說“境內(nèi)”。在我國的法律法規(guī)中對于概念性措辭是統(tǒng)一的，我們注意到《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二條明確了是“境內(nèi)”，而在《中華人民共和國海關(guān)法》第二條中明確了海關(guān)是進出關(guān)境的監(jiān)督管理機關(guān)，是進出境。這說明了藥品監(jiān)督管理局和海關(guān)各自的管轄范圍是不同的。

如果還有人沒有明確這個問題，可以繼續(xù)看《海關(guān)法》第六條，這里規(guī)定了海關(guān)的檢查權(quán)，對于進出境運輸工具可以直接行使檢查權(quán)，而對于有走私嫌疑的運輸工具（無進出境）如行使檢查權(quán)還應(yīng)履行必要的批準程序。由此可見，海關(guān)不可能越權(quán)行使權(quán)利。

在本次討論的議題中，只有當企業(yè)在境內(nèi)生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械時才需要有醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍。如企業(yè)只做非法檢醫(yī)療器械的進出口則無需具有該項經(jīng)營范圍。

第二部分，對出口范圍監(jiān)管的情形

如果說海關(guān)對于出口產(chǎn)品的經(jīng)營范圍完全不做監(jiān)督也是不正確的，這種監(jiān)督方式往往是間接監(jiān)督而非直接監(jiān)督。換言之，海關(guān)不會在出口報關(guān)時審查產(chǎn)品與企業(yè)經(jīng)營范圍的關(guān)系，各位可想一下之前海關(guān)什么時候這么做過？如果之前海關(guān)沒有這么做過，疫情期間也是沒有必要的，正如上一段所言，這不是海關(guān)的職權(quán)范圍。

再談?wù)労ｊP(guān)對企業(yè)經(jīng)營范圍的間接監(jiān)督，果子來舉個食品出口例子說明：

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第九十九條之規(guī)定“出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當保證其出口食品符合進口國（地區(qū)）的標準或者合同要求。出口食品生產(chǎn)企業(yè)和出口食品原料種植、養(yǎng)殖場應(yīng)當向國家出入境檢驗檢疫部門備案。”大家留意到了，原文中對于出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向海關(guān)進行備案，這個備案的過程就需要提交包含食品生產(chǎn)經(jīng)營范圍的營業(yè)執(zhí)照，完成備案后擁有備案證書方可生產(chǎn)出口食品。

這里有兩個要點：

第一，備案時已交驗了營業(yè)執(zhí)照并取得了備案證書，在報關(guān)時再驗證經(jīng)營范圍的意義何在？

第二，《食品安全法》中也僅針對食品生產(chǎn)企業(yè)和原料種植企業(yè)要求備案（包含相應(yīng)經(jīng)營范圍），并沒有對經(jīng)營企業(yè)（出口商）提出備案或經(jīng)營范圍的要求。

由此可見，如果任何部門對出口企業(yè)有限制性要求，也是相應(yīng)主管部門對其經(jīng)營范圍進行核準進而簽發(fā)準予進出口的證件，并且在法律框架下明文規(guī)定的，這里還是沒海關(guān)什么事。所以，既然沒有明文規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（非生產(chǎn)商）是無需具備該項經(jīng)營范圍的。

除此之外，對于列入《出口許可證管理目錄》的商品，在經(jīng)營企業(yè)向商務(wù)部申請出口許可證時，如有需要商務(wù)部門會對其是否具有相應(yīng)的出口資質(zhì)進行審核，如通過審核獲得了出口許可證又憑以辦理出口報關(guān)手續(xù)，難道海關(guān)還會再次審核企業(yè)經(jīng)營范圍？難不成還有質(zhì)疑商務(wù)部門的審批程序有問題的可能？別忘記，海關(guān)只是執(zhí)行部門，不是審批部門。

海關(guān)對于出口法檢貨物都沒要求境內(nèi)發(fā)貨人具有相應(yīng)的經(jīng)營范圍，只需要境內(nèi)發(fā)貨人到生產(chǎn)企業(yè)所在地做檢即可。他會挨個看經(jīng)營范圍？

假設(shè)海關(guān)的真要看出口商的經(jīng)營范圍，也壓根沒有必要讓你提供上傳營業(yè)執(zhí)照，為什么呢？所有境內(nèi)發(fā)貨人都需要向海關(guān)辦理報關(guān)單位注冊登記才可以報關(guān)。做過企業(yè)注冊登記流程的同志們都知道，在原申請的過程中，必須逐字逐句按營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍抄在備案申請表上的，錯一個字都不行，別問我怎么知道的。而現(xiàn)在的情況是，企業(yè)在辦理工商注冊的同時勾選是否要做海關(guān)注冊，一旦勾選之后營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍會同步到海關(guān)系統(tǒng)中，用你報關(guān)的時候提供給海關(guān)看？！

當然，只有一種情況是企業(yè)營業(yè)執(zhí)照中經(jīng)營范圍與海關(guān)注冊信息不符，就是你變更經(jīng)營范圍后沒有及時到海關(guān)辦理注冊變更。根據(jù)海關(guān)總署令221號第三十一條之規(guī)定，記得要在30日內(nèi)完成，否則處罰最高10000元。

也許還會有人說，我們?yōu)榱藝乐斊鹨?，還要看生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照。那你有沒有考慮過，獲得醫(yī)療器械注冊的產(chǎn)品，其所對應(yīng)企業(yè)沒有經(jīng)營許可和生產(chǎn)許可，國家藥品監(jiān)督管理局會批準他注冊證？藥監(jiān)局的飛行檢查可比海關(guān)的AEO認證嚴格幾十倍，即便企業(yè)哪個關(guān)鍵崗位的人沒有相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷都給你扒得干干凈凈放網(wǎng)上去，沒經(jīng)營范圍就生產(chǎn)銷售？你敢！

據(jù)此，你還認為海關(guān)有必要看你的營業(yè)執(zhí)照么？只要是有醫(yī)療注冊的醫(yī)療器械，不僅發(fā)貨人不用看，生產(chǎn)企業(yè)也不用看。沒這個必要。

要說海關(guān)真不關(guān)心企業(yè)的經(jīng)營范圍也未必，但對經(jīng)營范圍的關(guān)注往往是基于風控的需要，有的時候海關(guān)不看產(chǎn)品詳細資料就判定你商品歸類錯誤，可能就跟收發(fā)貨人的經(jīng)營范圍有關(guān)。這個問題就不展開說了，有興趣的同學可以下面再跟果子（微信：sunkai0107）交流。

第三部分，經(jīng)營范圍不符的影響有哪些

前面我們談到了，海關(guān)不會看你的經(jīng)營范圍，沒有用。但這是不是意味著沒有別人去關(guān)注這點呢？當然不是了！

在一開始我們就說了，沒有經(jīng)營范圍的購買方，醫(yī)療器械的購貨發(fā)票入賬是個問題，而且只是財務(wù)人員需要去解決的問題。另一方面，沒有這個經(jīng)營范圍可能還會導(dǎo)致無法辦理出口退稅，還要被視為進口征收13%的增值稅，僅此而已。至于這個問題，請咨詢貴司財務(wù)人員，我就不占用篇幅來解釋了。

如果說企業(yè)的利潤可以覆蓋這13%的增值稅，亦或者可以免抵退，自然就更無所謂經(jīng)營范圍的問題了。

難道海關(guān)還要管我能不能退稅？

第四部分，3月31日公告中的要求

根據(jù)3月31日商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號 關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告的原文，其中有單獨的一句話是“海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。”這句話其實包含三方面的含義：

第一，海關(guān)只查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證本身而不像法檢貨物一樣承擔質(zhì)量和經(jīng)營范圍的監(jiān)管責任。有注冊證、注冊證真實有效、產(chǎn)品非假冒商品就可以了，這就完成了海關(guān)的責任。至于你的質(zhì)量問題和經(jīng)營范圍是否合規(guī)，這是分別由國家藥品監(jiān)督管理局和國家市場監(jiān)督管理總局承擔。

第二，這是單獨的一句話，且考慮公告核心的“有序開展”意為醫(yī)療器械產(chǎn)品出口秩序而非產(chǎn)品質(zhì)量更非經(jīng)營范圍。其中海關(guān)除了驗證工作外并未被賦以過多的職權(quán)。

第三，政府監(jiān)管各方在醫(yī)療器械出口的問題中關(guān)注的核心就是產(chǎn)品質(zhì)量而非收發(fā)貨人經(jīng)營范圍。只要產(chǎn)品是合格的，又不是國營貿(mào)易，誰出口不行呢？

也許這時候還有杠精會說你既然報關(guān)，海關(guān)就有權(quán)檢查你的營業(yè)執(zhí)照等等。但是請不要忘記，在我國立法層面上有一個基準原則——對公民而言法無禁止即為許可，對公權(quán)力而言法無許可即為禁止。海關(guān)沒有法律依據(jù)和資格去越權(quán)檢查不屬于其職權(quán)范圍的事情，收發(fā)貨人經(jīng)營范圍便是如此。

經(jīng)常感覺海關(guān)總署“被迫取消”報關(guān)員資格考試是件很遺憾的事情，這讓很多關(guān)務(wù)從業(yè)者和偽關(guān)務(wù)從業(yè)者少了準入門檻，沒有接受過基本海關(guān)業(yè)務(wù)知識的人充斥著整個報關(guān)行業(yè)。有人敢亂發(fā)，就有人敢亂轉(zhuǎn)，更有人敢亂信?；镜脑瓌t、底限和判斷能力蕩然無存。

在這個快節(jié)奏的年代，我希望各位報關(guān)從業(yè)者保持冷靜的頭腦和相對扎實的理論積累，這樣才能在碰到問題時進行理性判斷，不被謠言和不實信息所蒙蔽。

某些冠以關(guān)務(wù)的公眾號很多，就請各位不要對號入座，搞得好像祥林嫂一樣，別忘了，你們也是轉(zhuǎn)發(fā)的，不是原創(chuàng)的。

以上果子個人見解，不接受反駁。（來源：外貿(mào)精英網(wǎng)）

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