在TEMU上銷售商品,您必須確保商品符合所有適用的法律法規(guī)以及TEMU的政策規(guī)定。為了幫助您了解相關合規(guī)要求,我們列出了一些重要參考資料,但這些示例并不詳盡。如有任何疑問,建議咨詢您的法律顧問。針對不合規(guī)商品,TEMU保留采取一系列處理措施的權力,包括但不限于積極響應監(jiān)管部門的要求、向買家發(fā)出風險提示、下架商品、通知買家或其他相關方將商品銷毀/退回等。
一、背景
美國食品和藥物管理局(FDA)對所有在美國銷售的激光產品進行規(guī)范管理。根據21 CFR Part 1040的規(guī)定,制造商必須確保他們的激光產品符合美國聯(lián)邦法規(guī)和激光性能標準,具體包括CFR 21 Part 1040.10 和 Part 1040.11條款。這些規(guī)定適用于所有在美國市場銷售的激光產品,并且要求制造商向FDA的設備和放射健康中心(CDRH)提交各種報告以證明其產品的合規(guī)性。
二、激光產品的定義
激光產品(Laser product)是指構成、包含或打算包含激光或激光系統(tǒng)的任何制成品或組件組合。激光器或激光系統(tǒng)作為電子產品的一個部件,其本身應被視為激光產品。
三、激光產品危害等級
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將激光產品分為四個主要危險等級(I至IV),包括三個子類別(IIa、IIIa和IIIb)。等級越高,激光的功率越大,如果使用不當,造成嚴重傷害的可能性也越大。II至IV類的標簽必須包含一個警告符號,說明產品的等級和輸出功率。對于在國際電工委員會(IEC)分類系統(tǒng)下標注的產品,還包括大致相當的IEC等級。
圖片來源:Temu賣家課堂四、合規(guī)指南
(一)不可售商品
TEMU注重保護消費者安全,禁止銷售不安全產品與非法產品。激光的危險主要基于以下兩個特性:
1. 激光以緊密的光束發(fā)射,在距離激光一定距離時,光束的大小不會增加。因此不論距離遠近,激光都可能存在相同程度的危險。
2. 眼睛能將激光束聚焦在視網膜上一個非常小而強烈的點上,這可能導致視網膜被灼傷或出現(xiàn)盲點。
TEMU禁止銷售以下商品:
危害等級分級為Class IIIb(3B)及Class IV(4)的激光產品
303便攜式激光筆
功率超過5mw的激光產品
(二)包裝標簽要求
激光產品是根據物質輻射原理發(fā)出單色波長、相干性、方向性非常好的光束的裝置。
根據美國聯(lián)邦法的要求,所有銷售到美國市場的激光產品必須符合CFR 21 Part 1040.10 和 Part 1040.11規(guī)定的技術標準和標簽要求。這些規(guī)定旨在確保用戶在使用激光產品時能夠充分了解其潛在的危害,從而采取適當的防護措施,避免對眼睛造成傷害。激光產品需要產品識別信息以及警告標簽信息。
【產品識別信息】
對于您銷售的產品,需要在產品上提供以下產品識別信息:
制造商名稱和地址;例如,Manufacturer's name:XXX制造地點;例如,Place of manufacture:XXX制造日期,即產品制造的年份和月份。例如,Date of manufacture: XX.XX.XXXX
注意:
1)這些信息應該永久性地貼在產品上或者刻印在產品上,這樣當產品完全組裝好并使用時,相關信息就能清晰、容易讀懂,也方便查看;
2)如果產品是以某個公司或個人的名義銷售,而不是直接由制造商銷售的,那么可以在產品上列出這個公司或個人的全名和地址。但是,這個前提是已經向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的相關部門提供了足夠的信息,以便他們能夠識別出產品的制造信息;
3)制造商可以用一個代碼來表示產品的制造地點,但這需要您先向FDA的相關部門提供這個代碼的密鑰。
【警告標簽】
【1】對于Class Ila的激光產品應貼有以下警告信息:
Class Ila Laser Product-Avoid Long-Term Viewing of Direct Laser Radiation.
【2】Class II的激光產品應貼有圖1所示警告標簽,警告標簽中應填入如下信息:
圖片來源:Temu賣家課堂Position 1 應填入: LASER RADIATION-DO NOT STARE INTO BEAM;
Position 2 應填入:最大激光輻射輸出、脈沖持續(xù)時間(如適用)、激光介質或發(fā)射波長;
Position 3 應填入:CLASS II LASER PRODUCT。
【3】Class IIla 的激光產品本身,應該根據如下要求貼有相應警告標簽:
若屬于Class IlIa 且輻照度≤2.5mW/cm2的激光產品本身,應貼有圖1警告標簽;
若屬于 Class IIla 且輻照度>2.5mW/cm2的激光產品本身,應貼有圖2警告標簽。
警告標簽中應填入如下信息:
Position 1應填入:
若屬于Class IlIa 且輻照度≤2.5mW/cm2的激光產品,則應填入:LASER RADIATION-DONOT STARE INTO BEAMORVIEW DIRECTLYWITHOPTICALINSTRUMENTS;
若屬于 Class IIla且輻照度>2.5mW/cm2的激光產品,則應填入:LASERRADIATION一AVOID DIRECT EYE EXPOSURE。
Position 2應填入:最大激光輻射輸出、脈沖持續(xù)時間(如適用)、激光介質或發(fā)射波長。
Position 3 應填入:CLASS Illa LASER PRODUCT。
圖片來源:Temu賣家課堂 圖片來源:Temu賣家課堂注意:
1)在上述標簽中,如果激光屬于不可見輻射(invisible radiation),則在標簽中“radiation”一詞前需要加上“invisible”;若激光既是可見又是不可見輻射(visible and invisible radiation),則“radiation”一詞前應標注為“visible and invisible”或“visible and/or invisible”;如果激光僅為可見激光(visible laser),則可以將“l(fā)aser light”用來替代“l(fā)aser radiation”。
2)標簽的放置位置,應確保消費者在閱讀標簽時,不會接觸到超過Class I級別的可接近輻射限制,或超出相關法規(guī)規(guī)定的附帶輻射限值。
3)標簽必須永久性地粘貼或刻印在激光產品上,并且在操作、維護或修理過程中保持清晰可見。
(三)合規(guī)資質要求
商家需要提交的資質文件為一份完整的激光產品檢測報告,檢測報告需要證明產品已通過相關法規(guī)要求的檢測項目,包括但不限于以下內容:產品基本信息,對應檢測標準,完整測試項目及結果,檢測樣品圖等檢測報告必含信息,并有檢測實驗室的簽字/蓋章。
以上內容來源Temu賣家課堂。
(來源:跨境白武士James)
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