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2021-08-16 15:59
什么是FDA認(rèn)證？
是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。其職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一，通過FDA認(rèn)證的產(chǎn)品對人體是確保安全有效的。
為什么要做FDA認(rèn)證？
1、產(chǎn)品在美國市場銷售的強(qiáng)制性要求。產(chǎn)品抵達(dá)美國口岸時(shí)，海關(guān)會進(jìn)行抽查，對沒有FDA認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行“扣留”。；
2、提高消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任度，提高產(chǎn)品競爭力。
哪些產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證？
食品——每偶數(shù)年續(xù)期一次。
所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費(fèi)的食品或飲料的美國和非美國企業(yè)均須注冊。
醫(yī)療器械——有效期一年，每年十月續(xù)期。
所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)均須注冊。
化妝品——認(rèn)證成功后，永久有效。
凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進(jìn)口，均須制定化妝品自愿注冊計(jì)劃。
激光輻射類——有效期一年，每年十月續(xù)期。
激光類品種包括：激光筆、激光演示、激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品（DVD、CD-ROM、CD播放機(jī)、激光打印機(jī)等）安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。
怎樣做FDA認(rèn)證？
1、填寫申請單；
2、提供產(chǎn)品資料；
3、寄發(fā)樣品到實(shí)驗(yàn)室；
4、檢測通過后出certificate/報(bào)告。
（編輯：江同)
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