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美國產(chǎn)品認證——FDA認證

FDA認證

美國產(chǎn)品認證——FDA認證

什么是FDA認證?

是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。其職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一,通過FDA認證的產(chǎn)品對人體是確保安全有效的。

為什么要做FDA認證?

1、產(chǎn)品在美國市場銷售的強制性要求。產(chǎn)品抵達美國口岸時,海關會進行抽查,對沒有FDA認證產(chǎn)品進行“扣留”。;

2、提高消費者對產(chǎn)品的信任度,提高產(chǎn)品競爭力。

哪些產(chǎn)品需要做FDA認證?

食品——每偶數(shù)年續(xù)期一次。

所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業(yè)均須注冊。

醫(yī)療器械——有效期一年,每年十月續(xù)期。

所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫(yī)療器械的企業(yè)均須注冊。

化妝品——認證成功后,永久有效。

凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,均須制定化妝品自愿注冊計劃。

激光輻射類——有效期一年,每年十月續(xù)期。

激光類品種包括:激光筆、激光演示、激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(DVD、CD-ROM、CD播放機、激光打印機等)安全防護和救護產(chǎn)品。

怎樣做FDA認證?

1、填寫申請單;

2、提供產(chǎn)品資料;

3、寄發(fā)樣品到實驗室;

4、檢測通過后出certificate/報告。

(編輯:江同)

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