通關(guān)品類安全審核 -美國/日本/歐洲

為確保消費(fèi)者在亞馬遜上能擁有美好的購物體驗(yàn)，對于某些品類，亞馬遜僅允許遵循規(guī)則的優(yōu)質(zhì)賣家（通過品類安全審核篩選）進(jìn)行銷售，從而為客戶提供更好的服務(wù)，最大化滿足客戶需求。而某些品類被要求審核，也是因?yàn)檫@些產(chǎn)品最能反映出消費(fèi)者對于產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)注。

品類安全審核介紹

01

在不同站點(diǎn)，每一個品類審核所需提供的文件資料有可能是不一樣的。絕大部分的品類審核需要提供發(fā)票、質(zhì)量管理體系文件，特殊品類的產(chǎn)品需要提交合規(guī)性文件如測試證書、符合性聲明書、產(chǎn)品圖或包裝圖等。

在提交審核前，我們首先需要確認(rèn)，商品在上架時，是否需要提交審核文件。下面幾個步驟可以幫助您快速自行檢查：

在賣家平臺，單擊“庫存鏈接”并選擇“添加新商品”選項(xiàng)卡

在搜索框輸入您所要銷售的商品

在搜索結(jié)果中，查看產(chǎn)品旁邊的是否出現(xiàn)了“商品發(fā)布限制”字樣和黃色按鈕“請求批準(zhǔn)”

如果同時出現(xiàn)“商品發(fā)布限制”字樣和黃色按鈕“請求批準(zhǔn)”（如下圖所示），意味著您的商品需要提交審核（請注意，“請求批準(zhǔn)”按鈕可能不適用于某些產(chǎn)品，對于這些無法申請的產(chǎn)品，意味著亞馬遜暫時不接受審批）

當(dāng)您打算申請亞馬遜的審核時，請按照下面的步驟提交申請：

單擊“請求批準(zhǔn)”按鈕開始申請流程

選擇適合您的賣家身份“轉(zhuǎn)銷商/分銷商，生產(chǎn)廠家，兩者都是”

根據(jù)賣家平臺申請頁面的提示，提交需要的文件

如果您是Reseller/distributor（轉(zhuǎn)銷商/分銷商），在提交上述文件同時，您還需要提交一張產(chǎn)品購買發(fā)票。關(guān)于發(fā)票的詳細(xì)介紹和要求，可以戳推文鏈接：發(fā)票，發(fā)票，你為什么審核不合格？

如果您想查看申請狀態(tài)，可以在“添加新商品”頁面，單擊頁面“銷售申請狀態(tài)”鏈接進(jìn)行查看。

在申請的過程中，您還應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)：

提交的所有文件都是真實(shí)的，有效的，請不要提供虛假的文件/圖片

請您仔細(xì)閱讀申請頁面的文件要求，確保您提供的文件/圖片滿足所有的要求

避免文件上或者圖片中出現(xiàn)拼寫不正規(guī)的情況

請您盡可能一次提交全部所需的文件

如果您的一個產(chǎn)品面臨多個類型的限制，例如下圖所示，您可以在提交一個申請后，再創(chuàng)建其他的申請；或者一個申請通過后，再提交下一個申請

在提交申請后：

亞馬遜團(tuán)隊(duì)會在24小時之內(nèi)給您答復(fù)

如果您發(fā)現(xiàn)申請被拒絕時，請您檢查所提交的文件是否滿足當(dāng)?shù)氐膰艺咭?、是否真?shí)可靠

如果您的申請目前處于Needs Your Attention的狀態(tài)，那么您需要閱讀被拒絕原因，并重新準(zhǔn)備材料后再次提交。請注意，更新的文件需要在14天之內(nèi)提交，否則當(dāng)前申請會被自動關(guān)閉。

為了更大程度保證產(chǎn)品質(zhì)量，除了品類安全的審核外，目前還有以下幾種類型的審核：

品類安全審核（美國站）

02

接下來小編為大家介紹一下，美國站點(diǎn)常見的品類安全審核類型以及申請文件。

注：

“?”代表必須提交的文件類型

“?（可選）”代表賣家可提交任意一種文件類型

“?”代表此類文件不適用于當(dāng)前的申請類型

通關(guān)文件攻略

美國站

FDA

FDA文件是美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)給企業(yè)，用于確保企業(yè)生物制品、醫(yī)療器械、食品供應(yīng)、化妝品等產(chǎn)品的安全，從而有效的保護(hù)公眾安全和健康的證書。在提交申請時應(yīng)提供來自FDA機(jī)構(gòu)的官方文件。

一、FDA文件基本要求

只有制造商需要向FDA注冊。要獲取此文件，請直接聯(lián)系制造商

是FDA網(wǎng)站中的屏幕截圖

包含制造商的名稱和地址

必須包含注冊編號

聲明屏幕截圖上的FDA注冊證書“有效”或“在售”

必須適用于您請求允許銷售的商品

二、提交FDA文件的注意事項(xiàng)

請您必須提供FDA 網(wǎng)站中的屏幕截圖

文件內(nèi)容需要清晰、完整，申請時請不要只提供一部分截圖

如果您的FDA文件近期有過信息變更，請?zhí)峁┳钚碌钠聊唤貓D

三、錯誤示例

美國站

食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)

Good Manufacturing Practice (GMP) 食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。請您選擇擁有檢測GMP資格的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。

一、GMP文件基本要求

包含注冊號、認(rèn)證日期及其有效性

有效期不能為過去的日期

必須包含制造商名稱和地址

必須由第三方檢驗(yàn)服務(wù)出具

必須包含相應(yīng)的美國或國際標(biāo)準(zhǔn)參考

二、GMP文件示例

美國站

分析證明書 (COA)

Certificate of Analysis (COA) 分析證明書是用于檢測某一個產(chǎn)品是否符合其產(chǎn)品規(guī)格的文件，這個文件應(yīng)該包括使用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制程序獲得的每批產(chǎn)品的測試結(jié)果。這類文件可以由生產(chǎn)企業(yè)自主簽發(fā)，因此沒有固定模板，每個COA文件都可以不相同。

一、COA文件基本要求

包含制造商名稱

證書日期在提交申請日期的8個月之內(nèi)

包含供應(yīng)商簽名

必須包含批號和生產(chǎn)日期

二、 COA文件示例

美國站

510K文件介紹

在美國站開始商業(yè)銷售醫(yī)療器械等商品前，企業(yè)需要在美國食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記，并且提交一個上市通知，以證明待上市的設(shè)備至少與合法銷售的設(shè)備一樣安全有效。這個上市通知，就是510K文件。

一、510K文件基本要求

必須是 FDA 網(wǎng)站中的屏幕截圖

必須包含制造商名稱和地址

商品必須準(zhǔn)許銷售

二、提交510K文件的注意事項(xiàng)

文件內(nèi)容需要清晰、完整，申請時請不要只提供一部分文件

如果您的510K文件近期有過信息變更，請?zhí)峁┳钚碌奈募?

三、510K文件示例

美國站

兒童產(chǎn)品證書 (CPC)

Children’s Product Certificate (CPC）兒童產(chǎn)品證書適用于以兒童為主要目標(biāo)使用對象的產(chǎn)品，如玩具、搖籃、嬰兒喂養(yǎng)用品等。CPC證書不由任何官方機(jī)構(gòu)簽發(fā)，也無需在政府部門歸檔，是由制造商/進(jìn)口商自行起草并全權(quán)負(fù)責(zé)的“保證書”，聲明其產(chǎn)品符合所有美國本地適用的兒童產(chǎn)品安全條例及其他法律法規(guī)。因此這類文件沒有固定模板，每個CPC文件都可以不相同。

您可以使用下方的網(wǎng)站,搜索兒童用品適用的法律法規(guī):

https://www.cpsc.gov/

以及CPC文件應(yīng)該有哪些內(nèi)容：

https://www.cpsc.gov/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate-CPC

一、CPC文件基本要求

包含商品名稱和描述

包含制造商名稱

包含制造商品的日期和位置

包含測試商品的日期和位置

包含執(zhí)行測試的實(shí)驗(yàn)室名稱和地點(diǎn)

包含商品認(rèn)證所依據(jù)的每個消費(fèi)品安全法規(guī)的列表

二、提交CPC文件的注意事項(xiàng)

在申請頁面也給您提供了一些測試機(jī)構(gòu)的信息，您可以在賣家平臺進(jìn)行查看

三、錯誤示例

四、CPC文件的常見問題解答

https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate/

美國站

產(chǎn)品標(biāo)簽/包裝圖

一、商品標(biāo)簽、包裝圖片基本要求

包含制造商名稱

包含商品、商標(biāo)或型號

應(yīng)包含您要出售商品的真實(shí)照片，而不是計算機(jī)生成的圖片

必須包含包裝的所有面

二、提交圖片的注意事項(xiàng)

提交真實(shí)有效、清晰、無任何數(shù)碼篡改痕跡的圖片。圖片千萬不要造假哦！

三、產(chǎn)品/包裝圖片示例

四、用于申請13 歲以上兒童用品需要的商品標(biāo)簽、包裝圖片

（1）文檔必須滿足以下要求

包含制造商名稱

包含商品、商標(biāo)或型號

必須包含包裝的所有面

應(yīng)包含您要出售商品的真實(shí)照片，而不是計算機(jī)生成的圖片

（2）提交圖片的注意事項(xiàng)

這類商品的標(biāo)簽、包裝圖片跟上述圖片類別有所區(qū)別，因?yàn)檫@類商品專門給兒童，在提交這類商品的圖片時，包裝和產(chǎn)品需要體現(xiàn)是兒童/嬰幼兒類別。

請?zhí)峤徽鎸?shí)有效、清晰、無任何數(shù)碼篡改痕跡的圖片。

（3）錯誤事例

美國站

頭盔測試報告

一、頭盔測試基本要求

必須為您申請發(fā)布的商品類型

必須由第三方測試代理出具

必須通過美國頭盔標(biāo)準(zhǔn)測試

包含制造商名稱

必須通過必要的測試

二、提交頭盔測試注意事項(xiàng)

在申請頁面也給您提供了一些測試機(jī)構(gòu)的信息，您可以在賣家平臺進(jìn)行查看

三、錯誤示例

品類安全審核（日本站）

03

看完美國站的品類安全審核解析，日本站就更加簡單易懂了。相比美國站而言，日本站的品類安全限制較少，因此審核類型也比較有限。常見的品類安全審核類型以及申請文件如下表格所示，更多品類審核信息您可以參考“請求批準(zhǔn)”頁面。

日本站

商品標(biāo)簽或包裝的圖片介紹

一、玩具分類的圖片必須滿足以下要求

包含制造商名稱

包含商品、商標(biāo)或型號

應(yīng)包含您要出售商品的真實(shí)照片，而不是計算機(jī)生成的圖片

必須包含包裝的所有面

二、遙控玩具分類圖片必須滿足以下要求

顯示 ST、CE 或 ASTM 標(biāo)志

如果顯示 ST 標(biāo)志，也必須顯示目標(biāo)貨齡標(biāo)志

標(biāo)簽上應(yīng)包含 Giteki 標(biāo)志

標(biāo)簽上應(yīng)包含證書編號

三、嬰兒推車和背帶分類圖片必須滿足以下要求

顯示 SG、BSI 或 ASTM 標(biāo)志

四、汽車座椅分類圖片必須滿足以下要求

顯示ECE R44/04標(biāo)志

五、產(chǎn)品/包裝圖片示例：請不要提供虛假圖片哦

日本站

合格證介紹（電子玩具需要提供）

一、Certificate of Conformity必須滿足以下要求

注明商品符合適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)

包含制造商名稱

包含商品、商標(biāo)或型號

包含來自授權(quán)人員的綁定簽名

二、Certificate of Conformity圖片示例

日本站

指定無線電設(shè)備技術(shù)監(jiān)管合格證介紹

一、Certificate of Technical Regulations Conformity必須滿足以下要求

應(yīng)包含企業(yè)或制造商名稱和地址

包括檢測設(shè)備

包含簽發(fā)日期

二、Certificate of Technical Regulations Conformity圖片示例

日本站

嚴(yán)格受控的醫(yī)療器械銷售許可證介紹

一、嚴(yán)格受控的醫(yī)療器械銷售許可證必須滿足以下要求

名稱必須為“高度管理醫(yī)療機(jī)器等販売業(yè)許可証”

必須包含賣家名稱、許可證編號和發(fā)證當(dāng)局的名稱及其印章

二、提交嚴(yán)格受控的醫(yī)療器械銷售許可證的注意事項(xiàng)

這類的許可證應(yīng)在商品銷售地的所在國/地區(qū)備案。因此提供以下文件是不能通過審核的：

三、嚴(yán)格受控的醫(yī)療器械銷售許可證圖片示例

品類安全審核（歐洲站）

04

為了更清晰地展示歐洲品類審核中需要的材料，小編為您列出了歐洲站幾大常見品類所需的合規(guī)性文件類型要求供您參考，此外，您還可通過Request Approval頁面了解更多品類審核信息。

歐洲站

Declaration of Conformity

一、什么是Declaration of Conformity？

“Declaration of Conformity ”又叫“符合性聲明書”，是由生產(chǎn)企業(yè)自主簽發(fā)的聲明文件，此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）簽發(fā)，沒有固定模板，每個企業(yè)都可以不相同。

而對于某些特定品類商品審核時，亞馬遜會要求提供Certificate of Compliance，這里提醒您注意兩種文件的區(qū)別：Certificate of Compliance是第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術(shù)資料，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》?！癈ertificate of Compliance”不能代替“Declaration of Conformity”。

如果您想了解更多關(guān)于符合性聲明示例的信息，您可以使用如下網(wǎng)站進(jìn)行查閱和檢索。

https://ec.europa.eu/

二、Declaration of Conformity 有什么基本要求？

顯示符合最新的電磁兼容性和低電壓指令(僅適用于Chargers, Cook Tools, Seasonal Lights, Power Banks)；

顯示符合最新的EN或BS法規(guī), 或同時顯示兩個；

包含制造商名稱地址等信息；

包含產(chǎn)品、商標(biāo)或型號等信息；

包含來自負(fù)責(zé)人的簽名。

三、錯誤Declaration of Conformity 示例：

DOC沒有適用的EN或者EU標(biāo)準(zhǔn)

歐洲站

ISO 13485 Certificate

一、什么是ISO 13485 Certificate？

ISO13485中文為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)要求” 。由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn) （YY/T0287和YY/T0288），對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量安全起到了很好的促進(jìn)作用。ISO13485認(rèn)證是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南，兩者不能兼容。請您選擇擁有檢測ISO13485資格的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。

二、 ISO 13485有什么基本要求?

包括您的公司名稱和地址；

不應(yīng)過期；

由有權(quán)證明您遵守ISO 13485的機(jī)構(gòu)簽發(fā)。

您可以對相關(guān)測試機(jī)構(gòu)的測試范圍進(jìn)行評估后再進(jìn)行選擇是否由該測試機(jī)構(gòu)為您出具測試證書。

三、ISO 13485證書示例：

歐洲站

Medical Supplies

對于Medical Supplies品類的產(chǎn)品：

如果您是生產(chǎn)廠家，則必須提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate兩個可選的合規(guī)性文件中的一種。

如果您是轉(zhuǎn)銷商/分銷商, 您可以提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate或Pharmacy Certificate三個可選的合規(guī)性文件中的一種。

歐洲站

Product/Packaging images

一、產(chǎn)品包裝圖或產(chǎn)品圖有什么基本要求？

包括 CE 標(biāo)志；

包括型號、產(chǎn)品名稱等信息；

包含制造商名稱和地址信息；

必須包括包裝的所有側(cè)面，并且展示您所申請站點(diǎn)的語言；

圖片必須真實(shí)，無修改。

二、產(chǎn)品包裝圖示例

美國、日本、歐洲站點(diǎn)的品類安全審核的大片就欣賞到這里了。信息量雖然巨大，但每一條都至關(guān)重要，是你掘金路上不可或缺的神助攻！

（來源：亞馬遜全球開店 微信公眾號：AmazonGS）

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（來源：跨境知識搬運(yùn)工）