國潮化妝品強(qiáng)勢(shì)崛起，化妝品賣到海外，在亞馬遜要注意什么？

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意

1.1國潮化妝品崛起，尋求出海機(jī)遇

近年來，隨著經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定發(fā)展，人們生活水平提高，對(duì)護(hù)膚及美妝類產(chǎn)品的要求也在逐漸升高。在大力研發(fā)下，國潮化妝品產(chǎn)品不斷豐富，走進(jìn)大家的視野，越來越多的人關(guān)注到這些有實(shí)力、有品質(zhì)的國貨。

從2015年開始，中國化妝品出口穩(wěn)健增長。2021年，我國化妝品行業(yè)有效應(yīng)對(duì)復(fù)雜環(huán)境變化和新冠肺炎疫情影響，實(shí)現(xiàn)進(jìn)出口兩旺。海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國化妝品貿(mào)易總額297.9億美元，同比增長21.6%。其中，進(jìn)口額249.3億美元，同比增長23.2%；出口額48.5億美元，同比增長14.4%。[1]

1.2國潮出海，合規(guī)先行

作為我國化妝品出口的主要市場(chǎng)，美國和歐洲對(duì)進(jìn)口至本國的化妝品質(zhì)量安全日益關(guān)注。2020年美國FDA（Food and Drug Administration）共拒絕了來自35個(gè)國家（地區(qū)）共計(jì)569例化妝品進(jìn)入本國市場(chǎng)。其中來自中國的有49例，約占總量的9%。[3]而在歐盟安全門（Safety Gate），2020年共計(jì)召回化妝品106例，中國有14例，約占?xì)W盟年度召回總數(shù)的13%。[4]

中國化妝品企業(yè)正在不斷地認(rèn)識(shí)到，在進(jìn)出口貿(mào)易中，關(guān)注產(chǎn)品的同時(shí)，也需要了解及分析拒絕進(jìn)口和召回化妝品的原因及類型，如何“合規(guī)”地“走出去”，成為必不可少的關(guān)注點(diǎn)。

小編為大家整理出三大主要站點(diǎn)的化妝品召回原因：

美國

在美國FDA 2020年拒絕進(jìn)口化妝品原因分布中，前四名分別是：

??未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥品

??不安全色素

??標(biāo)簽錯(cuò)誤

??有毒有害物質(zhì)

發(fā)現(xiàn)霉菌、未經(jīng)批準(zhǔn)著色劑[6]

標(biāo)簽錯(cuò)誤[7]

歐盟

在歐盟2020年化妝品召回原因分布中，首當(dāng)其沖的為：

?? 含有禁用物質(zhì)或限用物質(zhì)超標(biāo)

??重金屬超標(biāo)

?? 未標(biāo)示香精過敏源

?? 駐留類產(chǎn)品含有MCI/MI

?? 標(biāo)簽錯(cuò)誤

日本

根據(jù)日本PMDA[9]：

??5月召回17批化妝品及準(zhǔn)藥品

2022年5月，日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）宣布召回4批次準(zhǔn)藥品和13批次不合規(guī)化妝品。準(zhǔn)藥品因使用不一致的成分而被召回?；瘖y品因原產(chǎn)地標(biāo)簽錯(cuò)誤、產(chǎn)品性質(zhì)發(fā)生變化而被拒收。

??6月召回76批化妝品和準(zhǔn)藥品

2022年6月，日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）宣布召回76批不合規(guī)化妝品和準(zhǔn)藥品。召回主要與不合規(guī)的標(biāo)簽有關(guān)，包括不一致的成分名稱、產(chǎn)品名稱或制造商信息，或者沒有用日語標(biāo)注。

縱觀美歐日對(duì)于化妝品召回的情況來看，原因主要集中于成分及標(biāo)簽等。下面讓我們來看一下，國潮化妝品如何能“合規(guī)”地走出去。

注：相關(guān)法律、法規(guī)、政策的整理僅供參考，并非窮盡，且不代表亞馬遜對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)、政策的解讀或法律建議。如果您對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)、政策有任何疑問，敬請(qǐng)聯(lián)系您的主管部門或您的法律顧問。

美國站

1.化妝品自愿登記程序（VCRP）

化妝品自愿登記程序（VCRP）是一個(gè)報(bào)告系統(tǒng)，供在美國商業(yè)分銷的化妝品制造商、包裝商和分銷商使用。

FDA創(chuàng)建此登記程序是為了更好地監(jiān)控市場(chǎng)。如果產(chǎn)品在美國市場(chǎng)的銷售額超過1,000美元，任何化妝品公司都有資格注冊(cè)。VCRP僅適用于在美國銷售給消費(fèi)者的常規(guī)化妝品。這種自愿注冊(cè)不適用于專業(yè)用途的產(chǎn)品（例如美容院或水療中心使用的產(chǎn)品），也不適用于非銷售產(chǎn)品（例如酒店房間提供的樣品或化妝品）。

申請(qǐng)流程：

賬號(hào)注冊(cè)→注冊(cè)信息填寫→網(wǎng)上提交

2.國際化妝品原料名稱INCI申請(qǐng)

INCI（International Nomenclature Cosmetic Ingredient，國際化妝品原料名稱）是國際公認(rèn)的用于識(shí)別化妝品成分（即植物提取物、油、化學(xué)品）的系統(tǒng)名稱。

它們由國際命名委員會(huì)（International Nomenclature Committee，INC）制定，并在國際化妝品成分詞典和手冊(cè)中出版，需要向個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品委員會(huì)（the Personal Care Products Council，PCPC）申請(qǐng)。

歐盟站

1.責(zé)任人（Responsible Person,RP）

責(zé)任人的主體需由歐盟境內(nèi)的企業(yè)法人或自然人擔(dān)任，一般默認(rèn)化妝品的責(zé)任人為化妝品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口商、經(jīng)銷商。如通過書面授權(quán)的形式，也可由第三方法人或自然人擔(dān)任。

2.化妝品備案通報(bào)流程（CPNP，CPSR和PIF）

根據(jù)歐盟1223/2009/EC法規(guī)規(guī)定，責(zé)任人必須在產(chǎn)品上市前經(jīng)由歐盟統(tǒng)一線上平臺(tái)進(jìn)行通報(bào)（CPNP），方可進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。并且責(zé)任人須在產(chǎn)品上市前準(zhǔn)備好產(chǎn)品信息檔案PIF文件，已備官方實(shí)地檢查。

??CPNP通報(bào)信息涵蓋：

產(chǎn)品類別、產(chǎn)品名稱、責(zé)任人、上市地區(qū)、標(biāo)簽及包裝、產(chǎn)品配方、原產(chǎn)國（進(jìn)口產(chǎn)品）、聯(lián)系人、納米材料、CMR類等特殊成分。

??產(chǎn)品信息檔案（PIF）內(nèi)容包括：

產(chǎn)品描述、產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告CPSR、生產(chǎn)工藝描述和GMP聲明、動(dòng)物測(cè)試數(shù)據(jù)聲明、產(chǎn)品功效證明。

其中以安全評(píng)估報(bào)告CPSR要求最為嚴(yán)格，其作為確保產(chǎn)品使用安全的重要一環(huán)，需要由擁有歐洲認(rèn)證資質(zhì)的毒理學(xué)家編寫并簽名。

日本站

日本在法律上將化妝品（廣義上的美容產(chǎn)品）分為兩類：化妝品和準(zhǔn)藥品，以下以“化妝品”為例。

1.成分分析

營銷許可證持有人對(duì)成分安全問題負(fù)全部責(zé)任。考慮在日本銷售產(chǎn)品時(shí)，建議他們進(jìn)行成分分析，以確保符合日本化妝品成分法規(guī)，但分析不是強(qiáng)制性的，也無需在上市前提交相關(guān)報(bào)告。但如果發(fā)現(xiàn)他們的產(chǎn)品不安全，將檢查相關(guān)報(bào)告。

該分析由厚生勞動(dòng)省指定的、由制造商/進(jìn)口商擁有或簽約的“測(cè)試和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”對(duì)樣品進(jìn)行。以下項(xiàng)目將被測(cè)試：防腐劑，紫外線吸收劑，抗氧化劑，重金屬，日本法定色標(biāo)著色劑，違禁成分。此外，還可以進(jìn)行一些特定的測(cè)試，例如pH值、粘度、比重、細(xì)菌計(jì)數(shù)、斑貼測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試等。

2.化妝品生產(chǎn)許可證及化妝品營銷許可證

a.生產(chǎn)許可證：

??制造許可證（一般）：將散裝化妝品改為小容器或袋裝化妝品（重新包裝）

??制造許可證（包裝、標(biāo)簽、儲(chǔ)存）：化妝品的最終包裝、日文標(biāo)簽或儲(chǔ)存

b.化妝品營銷許可證：

??銷售、出租、出借制造或進(jìn)口的化妝品（包括委托給他人，但不包括為他人制造）

3.GQP和GVP

作為GQP的一部分，上市許可持有人必須正確評(píng)估其上市化妝品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制。程序手冊(cè)用于產(chǎn)品交貨登記、產(chǎn)品質(zhì)量信息收集、缺陷產(chǎn)品處理、產(chǎn)品從市場(chǎng)召回等方面的參考。本標(biāo)準(zhǔn)旨在監(jiān)督及保持許可證持有者銷售的產(chǎn)品的質(zhì)量。

數(shù)據(jù)來源：

[1]中國海關(guān)總署

[2]前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，https://bg.qianzhan.com/

[3]美國FDA，www.fda.gov

[4]歐盟安全門，https://ec.europa.eu/safety-gate/

[5]美國FDA，www.fda.gov

[6]美國FDA，www.fda.gov

[7]美國FDA，www.fda.gov

[8]歐盟安全門，https://ec.europa.eu/safety-gate/

[9]日本PMDA獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)

??即刻識(shí)別上方二維碼??

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